在進(jìn)行滅菌處理后的無(wú)菌醫療器包裝性能對無(wú)菌的保持起到很重要的作用，YY/T0681.3-2010《無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法第3部分：無(wú)約束包裝抗內壓破壞》標準規定了脹破試驗、蠕變試驗、蠕變至破壞三種實(shí)驗方法。

    無(wú)約束包裝抗內壓破壞試驗規定了測定包裝承受內壓能力的程序。脹破試驗是對包裝內部逐漸加壓，直至包裝破壞；蠕變試驗是施加一個(gè)規定的壓力并保持規定的時(shí)間或直至包裝破壞。

    試驗方法：

    1、脹破試驗

    在LEAK-L1敞口包裝袋破裂到蠕變測試儀上對包裝進(jìn)行內部加壓試驗，直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內部壓力增加，直到句裝脹破。該試驗是測量句裝破壞前檢出的最大壓力。

    2（1）蠕變試驗

    在LEAK-L1敞口包裝袋破裂到蠕變測試儀上對包裝進(jìn)行內部施加至規定的壓力，并保壓至規定的時(shí)間，充氣和加壓設備要求能保持內壓力。該試驗測量結果是合格/不合格。

    2（2）蠕變至破壞

    對包裝進(jìn)行蠕變試驗，直至包裝破壞。試驗設置類(lèi)似于蠕變試驗，只是設置的壓力需要高一些，以確保包裝在一個(gè)合理的時(shí)間內（約15s）被破壞。該試驗測量結果是破壞所需的時(shí)間。

    檢測儀器

    LEAK-L1敞口包裝袋破裂到蠕變測試儀

    技術(shù)參數

    測試范圍：0～1000KPa;0～1600kpa（可選）

    充氣頭：Φ4mm（標配）

    氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa（氣源用戶(hù)自備）

    氣源接口：Φ6mm聚氨酯管

    外形尺寸：400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)

    試驗座尺寸：375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)

    電源：AC220V50Hz

    凈重：20kg