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簡(jiǎn)要描述：一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀是一款面向醫療、制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數器，其主要針對GB 8368標準研制的微粒計數器，可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過(guò)濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規定的大小針劑、輸液、無(wú)菌粉末等不溶性微粒檢測，和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
產(chǎn)品型號：MWL-01廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家更新時(shí)間：2024-06-21訪(fǎng) 問(wèn) 量：124產(chǎn)品分類(lèi)
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| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀是一款面向醫療、制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數器，其主要針對GB 8368 標準研制的微粒計數器，可用于輸液、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過(guò)濾器濾除率試驗。也可用于2020年版《中國藥典》中規定的大小針劑、輸液、無(wú)菌粉末等不溶性微粒檢測，和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
測試原理
一次性使用配藥注射器微粒污染測試儀采用光阻法原理，采用進(jìn)口激光器光源，性能穩定，能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數，檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池，不易阻塞，方便用戶(hù)維護。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測時(shí)間。
產(chǎn)品特征
內置GB 8368 – 2018、2020《中國藥典》等專(zhuān)用檢測標準
自動(dòng)微粒數污染評價(jià)，根據標準加權計算微粒數
精密注射器采樣裝置，采樣體積精確，速度穩定，且不易堵塞
內置校準曲線(xiàn)，符合ISO-21501的儀器校準要求
采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調
USB接口直接導出數據，無(wú)紙化電子打印報告
強大的應用軟件開(kāi)發(fā)支持。方便連接到實(shí)驗室信息化管理系統等外部設備
LE–Assistant軟件實(shí)現PC控制，提供專(zhuān)業(yè)的數據處理
符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名"規則標準及用戶(hù)分級管理
技術(shù)參數
粒徑范圍 | 2-600 μm |
粒徑通道數 | 24通道（2～100 μm*任意設置） |
最大檢測濃度 | 10000 particles/ml |
準確度 | ±10% |
重復性 | RSD<2%（顆粒數>1000粒/ml，5ml取樣） |
取樣速度 | 60 ml/min |
取樣體積精度 | ±1.5% |
取樣體積范圍 | 1-500ml |
傳感器材質(zhì) | 316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR |
電源 | AC 100~240V，50/60HZ |
攪拌方式 | 磁力攪拌（轉速可調） |
數據輸出 | RS232接口；USB；內置打印機 |
顯示輸出 | 7寸LCD彩色觸摸顯示屏 |
尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
操作軟件 | LE-Assistant |
測試標準
GB 8368、YY 0286.1、YY 0321.1、YY 0321.2、YY 0321.3、YBB00272004
產(chǎn)品配置
標準配置：主機
產(chǎn)品咨詢(xún)
聯(lián)系人：杜先生
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